DIN 96064-2009 医疗器械.Tonnis式硬脑膜钩
时间:2024-05-15 09:48:09 来源: 标准资料网 作者：标准资料网 阅读：9114
【英文标准名称】:Medicalinstruments-DurahooktypeT?nnis
【原文标准名称】:医疗器械.Tonnis式硬脑膜钩
【标准号】:DIN96064-2009
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2009-12
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:名称与符号;尺寸;硬脑膜钩;联邦军队;吊钩;仪器;处理;医疗器械;医学科学;公共卫生;外科学;Tonnis式
【英文主题词】:Designations;Dimensions;Durahooks;Federalarmy;Hooks;Instruments;Marking;Medicalinstruments;Medicalsciences;Publichealth;Surgery;T?nnis
【摘要】:
【中国标准分类号】:C31
【国际标准分类号】:11_040_30
【页数】:7P.;A4
【正文语种】:德语
【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part6:Testsforlocaleffectsafterimplantation
【原文标准名称】:医用装置的生物学评估.第6部分:植入后局部效应试验
【标准号】:ISO10993-6-2007
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2007-04
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC194
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;生物分析和测试;生物试验;兼容性;定义;牙科设备;牙科材料;牙科学;测定;精密机械;植入试验;材料;医用设备;医用仪器;医疗产品;医学科学;方法;外科学;外科设备;外科植入物;测试;
【英文主题词】:Bioassay;Biocompatibility;Biological;Biologicalanalysisandtesting;Biologicalhazards;Biologicaltests;Ceramics;Compatibility;Definitions;Dentalequipment;Dentalmaterials;Dentistry;Determination;Evaluations;Experimentalanimals;Fabrics;Finemechanics;Histology;Implantationtest;Implants(surgical);Macroscopic;Materials;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalinstruments;Medicalproducts;Medicalsciences;Methods;Muscles;Observation;Polymers;Preparation(medical);Principle;Production;Reaction;Samples;Scope;Solids;Surgery;Surgicalequipment;Surgicalimplants;Taking-out;Testduration;Testpieces;Testing
【摘要】:ThispartofISO10993specifiestestmethodsfortheassessmentofthelocaleffectsafterimplantationofbiomaterialsintendedforuseinmedicaldevices.ThispartofISO10993appliestomaterialsthatare:?solidandnon-biodegradable;?degradableand/orresorbable;?non-solid,suchasporousmaterials,liquids,pastesandparticulates.Thetestspecimenisimplantedintoasiteandanimalspeciesappropriatefortheevaluationofthebiologicalsafetyofthematerial.Theseimplantationtestsarenotintendedtoevaluateordeterminetheperformanceofthetestspecimenintermsofmechanicalorfunctionalloading.ThispartofISO10993mayalsobeappliedtomedicaldevicesthatareintendedtobeusedtopicallyinclinicalindicationswherethesurfaceorliningmayhavebeenbreached,inordertoevaluatelocaltissueresponses.Thelocaleffectsareevaluatedbyacomparisonofthetissueresponsecausedbyatestspecimentothatcausedbycontrolmaterialsusedinmedicaldevicesofwhichtheclinicalacceptabilityandbiocompatibilitycharacteristicshavebeenestablished.Theobjectiveofthetestmethodsistocharacterizethehistoryandevolutionofthetissueresponseafterimplantationofamedicaldevice/biomaterialincludingfinalintegrationorresorption/degradationofthematerial.Inparticularfordegradable/resorbablematerialsthedegradationcharacteristicsofthematerialandtheresultingtissueresponseshouldbedetermined.ThispartofISO10993doesnotdealwithsystemictoxicity,carcinogenicity,teratogenicityormutagenicity.However,thelong-termimplantationstudiesintendedforevaluationoflocalbiologicaleffectsmayprovideinsightintosomeoftheseproperties.SystemictoxicitystudiesconductedbyimplantationmaysatisfytherequirementsofthispartofISO10993
【中国标准分类号】:C33;C35
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:21P;A4
【正文语种】:英语
【英文标准名称】:AppendixAF-NonmandatoryExamplesforDesignRulesforClassIIVessels
【原文标准名称】:附录AF.II级船只设计原则的非强制性示例
【标准号】:ASMESECXNMAAPPAF-2001
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2001-07-01
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国机械工程师协会(US-ASME)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:
【摘要】:BoilerandPressureVessels.AppendixAF-NonmandatoryExamplesforDesignRulesforClassIIVessels
【中国标准分类号】:J74
【国际标准分类号】:
【页数】:
【正文语种】:英语